化妝品新方法擴(kuò)項(xiàng)您做完了嗎？
2021年3月2日，國家藥監(jiān)局公布關(guān)于將化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告。該公告中起草《化妝品中對(duì)苯二胺等32種組分檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)檢驗(yàn)方法，并自2021年5月1日起施行。
《化妝品中對(duì)苯二胺等32種組分檢驗(yàn)方法》中規(guī)定了高效液相色譜法測(cè)定化妝品中對(duì)苯二胺等32種組分的含量，適用于染發(fā)類化妝品中對(duì)苯二胺等32種組分含量的測(cè)定。
該方法中提到兩種方法色譜分析方法，第一種采用到C16的色譜柱，同時(shí)采用離子對(duì)的流動(dòng)相，對(duì)于色譜柱的使用壽命是一項(xiàng)很大的挑戰(zhàn)。
第二種采用C18色譜柱，將32種組分分成兩組，兩種洗脫條件進(jìn)行分離。我們采用Luna Omega polar (P/N: 00G-4754-E0)進(jìn)行分組分析。
色譜條件如下：
流動(dòng)相：分兩組進(jìn)行梯度洗脫，流動(dòng)相組成和梯度洗脫程序見表1和表2。
表1：一組流動(dòng)相梯度洗脫程序
A :磷酸鹽緩沖液(3.11) B : 甲醇(3.2) C : 乙腈(3.3)
表2：二組流動(dòng)相梯度洗脫程序
A : 磷酸鹽緩沖液(3.11) B :甲醇(3.2)
流速：1.0mL/min；
檢測(cè)波長：280nm；
柱溫：25℃；
進(jìn)樣量：5µL。
Luna® 是市場(chǎng)上廣為人知的 HPLC 品牌之一，可以為各種分析帶來出色的柱效、耐用性、重現(xiàn)性和可靠性。全新的 Luna Omega 1.6 μm 繼承了上述優(yōu)勢(shì)，并結(jié)合 Phenomenex 20 年的應(yīng)用技術(shù)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和客戶 體驗(yàn)，進(jìn)一步研制成功的高效且耐用的 UHPLC 硅膠顆粒。
Luna® Omega Polar C18 是一種新型的 UHPLC 固 定相，可以在較寬的洗脫窗內(nèi)提供獨(dú)特的選擇性， 同時(shí)增強(qiáng)了極性與非極性分析物的保留。通用型 C18 配體可以提供疏水相互作用，同時(shí)，極性基團(tuán) 修飾的顆粒表面增強(qiáng)了其極性保留能力，且使之水 相穩(wěn)定。這些特性使 Luna Omega Polar C18 成為 極性與疏水化合物平衡保留的絕佳選擇，也增強(qiáng)了 強(qiáng)極性化合物保留能力。
