藥典專題 | 頭孢呋辛鈉的歐洲藥典(Ph. Eur.)分析方法
本實驗采用高效液相色譜法,選擇 SphereClone C6 色譜柱,采用歐洲藥典方法,對頭孢呋辛鈉系統(tǒng)適應(yīng)性溶液進行測試,實驗結(jié)果顯示可滿足分離要求。
關(guān)鍵詞:高效液相色譜法;頭孢呋辛鈉;SphereClone C6 色譜柱;
樣品信息
表 1. 目標物相關(guān)信息
實驗部分
儀器、試劑與材料
主要儀器設(shè)備:
高效液相色譜儀,紫外檢測器;
試劑材料:
實驗用水為屈臣氏蒸餾水,乙腈為色譜純,乙酸鈉和乙酸為分析純;
高效液相色譜柱:SphereClone C6 (5 µm,80Å,4.6 × 125 mm)。
樣品來源:客戶提供
色譜條件
流動相:水(乙酸鈉緩沖液):乙腈=99:1;
乙酸鈉緩沖液:6.01g 乙酸和 0.68g 乙酸鈉,加水 900ml,調(diào) pH3.4,加水稀釋至 1L)
色譜柱:SphereClone C6 (5 µm,80Å,4.6 × 125 mm);
波 長:273 nm;
流 速:1.5 mL/min;
柱 溫:室溫;
進樣量:20 µL。
系統(tǒng)適用性溶液:稱取頭孢呋辛鈉樣品 10mg,加水 10ml 溶解,取 5ml 置于 50ml 容量瓶,加水稀釋至刻度,搖勻,取 20ml,置于 80℃水浴 15min,冷卻后,過濾,立即進樣。
實驗結(jié)果
圖 1.頭孢呋辛鈉系統(tǒng)適用性溶液色譜圖
實驗結(jié)論
本實驗采用高效液相色譜法,使用 SphereClone C6 (5 µm;80Å;4.6 × 125 mm)色譜柱,采用歐洲藥典方法,對頭孢呋辛鈉系統(tǒng)適應(yīng)性溶液進行色譜分析,主峰與雜質(zhì)分離滿足檢測要求。
附:相關(guān)產(chǎn)品